行业相关

  • 确认!国内新冠疫苗,开始接种了

    目前,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)入组接种人数已超过2万人,安全性良好  接种人数已超过2万人  8月23日,赛柏蓝器械( ID:medchina) 从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。  国家卫生健康委科技发展中心

    2020-08-24 admin 3

  • 罚款近百万!产品不合规,械企被查

    8月14日,四川省药监局发布了一则行政处罚。行政处罚信息公开表中显示:经查实,成都太合生物材料有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的非吸收性外科缝线(注册证编号:川械注准20182650060,型号规格:NL0WM42RS60D)。依据《医疗器械监督管条例》第六十六条第一款第(一)项,《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款,《国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用

    2020-08-21 admin 2

  • 海南省科学技术厅召开支持医疗健康产业发展座谈会

    2020年8月13日下午,海南省科技厅厅长谢京在省科技厅三楼会议室与浙江大学院士段树民一行进行座谈。双方围绕在睡眠障碍性疾病、无创戒毒康复、毒驾临检快速检验、以及帕金森病、阿尔茨海默病等疾病做相关治疗、技术与产品的研发和生产,打造海南省医疗健康产业发展平台进行交流。省科技厅社发处、重大处、政规处处室负责人、博鳌乐城先行区管理局医疗技术处副处长吕惠、海口国家高新区管委会总工程师李雄等参加了会议在详细

    2020-08-17 admin 2

  • 2020 GMP飞行检查重点企业类型

    飞行检查五大特点特点一:行动的隐密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的,只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护,现在可不能有这样的想法了,企业是药品质量的主体。特点二:检查的突然性。由于飞行检查的隐密性,所以,被检查企业事先不可能做任何准备工作,检查组现场所看到的就是企业日常生产管理

    2020-08-07 admin 3

  • 刚刚!34批(台)医疗器械抽检不合格,问题都在这里!

    今日,国家药监局发布公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称标示生产企业规格型号不符合标准规定项1胎儿监护仪东一株式会社MT-610识别、标记和文

    2020-07-30 admin 8

  • 钟南山团队携手腾讯研发新冠重症AI预测,成果登上Nature子刊统计

    钟南山院士团队与腾讯AI Lab日前披露了利用AI预测COVID-19患者病情发展至危重概率的研究成果,可分别预测5天、10天和30天内病情危重的概率,有助合理地为病人进行早期分诊。这项研究已在2020年7月15日发布于国际顶级期刊《Nature》子刊《Nature Communications》。这项名为《深度学习在新冠肺炎危重患者早期分诊中的应用》的研究,是钟南山院士团队与腾讯公司共同成立的大

    2020-07-22 admin 4

  • 定了!医疗器械MAH制度全国推广

    7月7日,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。《通知》指出,自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点,全力推进制度创新实践,形成了自贸试验区第六批改革试点经验,将在全国范围内复制推广。其中,第三十六条提到医疗器械注册人委托生产模式。医疗器械注册人除自行生产产品外,可委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托生产模式负责单位为国

    2020-07-10 admin 0

  • 国药集团中国生物第二款新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲效果好

    6月28日,国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行,结果显示疫苗组接种者均产生高滴度抗体。此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了

    2020-07-07 admin 2

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